目录:
1.证券代码694070
2.证券代码834795
3.什么是证券代码查询
4.证券代码601988
5.证券代码835981
6.证券代码688367
7.证券代码在哪看
8.证券代码查询网站
1.证券代码694070
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任重要内容提示:赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)于2022年8月向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交了公司NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。
2.证券代码834795
公司于近日收到FDA通知,公司NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管获得FDA认证(510(k))现将相关情况公告如下:一、FDA认证(510(k))内容FDA认证(510(k))编号:K222538
3.什么是证券代码查询
产品名称:非顺应性球囊扩张导管结构及组成型:该产品由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、Marker、球囊外管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导管的两个标记组成产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
4.证券代码601988
适用范围:该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张该产品还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张二、医疗器械基本情况本次获得美国FDA认证(510(k))的NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管,是赛诺医疗首个获得美国FDA批准的产品。
5.证券代码835981
该产品在设计上采用了双层球囊,平衡了高爆破压力和低顺应性的要求另一方面,更短的肩部设计和三层内管设计,能够确保更高的球囊扩张精确度,并提供更加良好的追踪性能及抗压性能,有效防止手术过程中导丝抱死,较市场上其他同类产品,其具有更小的通过外径,可实现与2.00-4.00mm直径球囊的全规格对吻。
6.证券代码688367
该产品已于2022年10月28日获得中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》三、对公司的影响及风险提示本次获得美国FDA认证(510(k))的NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管,是赛诺医疗首款在美国获得FDA认证的产品。
7.证券代码在哪看
该产品进入美国市场销售,将进一步推进公司产品的国际化进程,对公司产品在海外市场的推广带来积极影响,进一步提升公司的国际影响力上述产品在美国上市后,其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响,公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
8.证券代码查询网站
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险特此公告。赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会2022年12月23日
2. 分享目的仅供大家学习和交流,您必须在下载后24小时内删除!
3. 不得使用于非法商业用途,不得违反国家法律。否则后果自负!
4. 本站提供的源码、模板、插件等等其他资源,都不包含技术服务请大家谅解!
5. 如有链接无法下载、失效或广告,请联系管理员处理!
6. 本站资源售价只是赞助,收取费用仅维持本站的日常运营所需!
7. 如遇到加密压缩包,请使用WINRAR解压,如遇到无法解压的请联系管理员!
8. 精力有限,不少源码未能详细测试(解密),不能分辨部分源码是病毒还是误报,所以没有进行任何修改,大家使用前请进行甄别
丞旭猿论坛
暂无评论内容