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医药行业渠道现状分析(干货分享)医药行业的市场分析,一月刊来了,医药行业全面解读及三大渠道市场分析!(可免费下载),开源平台,

1.医药行业渠道有几种形式

部分精华内容抢先看!政策监管1、国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,为中药产业发展指明方向1月3日,国家药监局发布《关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》,主要包含加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作等9个方面作出了35条要求。

2.医药行业及市场分析

2、国家卫健委、国家中医药局:在全国范围内遴选一定数量的医院开展疼痛综合管理试点工作1月4日,国家卫健委、国家中医药局联合发布《关于印发疼痛综合管理试点工作方案的通知》,主要包含五方面的内容:工作目标、试点工作内容、试点医院基本条件、实施步骤、组织实施。

3.医药行业销售渠道

《通知》明确指出此次的工作目标是2022-2025年,在全国范围内遴选一定数量的医院开展疼痛综合管理试点工作发挥试点医院的示范、带动作用,以点带面,逐步推广疼痛综合管理3、国家药监局:加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作

4.医药企业渠道的选择

1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,要求加强药品拆零销售监管,同时提出三点要求:落实企业主体责任,强化质量管理;加强监督指导,明确规范拆零销售要求;积极宣传教育,引导理性购药。

5.医药行业渠道管理

4、国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,符合条件的企业自主定价1月6日,国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》《指引》允许符合条件的企业自主定价,实施价格首发机制,也就是企业可在北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省这6个省份自主选择1家符合条件的受理单位申报首发价格,这个价格就将通行全国30个省,并在这一价格内进行挂网。

6.医药公司渠道

另外,在定价方式上也做了相应安排值得注意的是,新冠治疗药品经谈判纳入医保药品目录的,协议期内执行谈判结果,2023年1月1日前已批准上市的新冠治疗药品主动做好再评估并相应调整价格5、四部门联合发布《关于实施 “乙类乙管”后优化新冠感染患者治疗费用医保相关政策的通知》,报销比例不低于70%

7.医药行业市场分析报告

1月7日,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家疾控局联合印发《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,为确保全区人民群众平稳度过感染高峰期,根据“乙类乙管”的总体目标“保健康,防重症”,对医保报销待遇方面的相关政策做出了新的安排。

8.医药销售渠道模式

6、国家卫健委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》,涉及30个品种1月13日,国家卫生健康委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》的通知,包括奥美拉唑、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、依达拉奉等30个品种,涉及全身用抗感染药物、神经系统用药/补益安神助眠类 、胃肠道疾病用药等10个中康分类。

9.医药行业走向

另外,要求《第一批国家重点监控合理用药药品目录》中药品纳入本《目录》的,按照要求加强重点监控;未纳入本《目录》的,应当持续监控至少满1年后可不再监控,以促进临床合理用药水平持续提高值得注意的是,第一批目录踢出医保范围,而第二批目录没有细化监控细节,仅为“供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用”。

10.医药行业深度分析

7、2022年最新版国家医保药品目录公布,谈判成功率达82.3%1月18日,国家医疗保障局公布2022年国家医保药品目录调整结果,本次调整共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录本轮调整后,国家医保药品目录内收载西药和中成药共2967种,其中西药1586种,中成药1381种;另外,中药饮片未作调整,为892种。

值得注意的是,今年一共有3种新冠治疗用药纳入谈判,其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,辉瑞Paxlovid因报价高未能成功关注新康界,回复[一月刊],可获完整电子版招标采购1、第八批国采开始报量,涉及181个品规。

1月10日,国家组织药品联合采购办公室发布了《关于报送第八批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》,纳入本次报量目录主要有41个品种,涉及181个品规,覆盖抗生素、高血压药、麻醉用药、抗抑郁药、抗癫痫药等。

值得注意的是,厂家数量达到5家及以上是此次集采的纳入标准从剂型上来看,注射剂占绝对比重,纳入数量达28个,口服剂型有13个,暂时无外用剂型纳入从品种上来看,抗生素依旧是国家集采的重点,共纳入17个抗感染药物,包括头孢哌酮舒巴坦钠注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢噻肟注射剂、阿莫西林克拉维酸钾注射剂等抗生素大品种都被纳入其中。

相比过去,第八批纳入国采的品种数较少,但同一品种下的企业竞争数都更多如注射用头孢西丁、丙戊酸钠注射剂、奥硝唑注射剂等的国产过评企业数都在10家以上另外,据统计,有20多个原研药企,包括辉瑞、赛诺菲、默沙东、灵北、阿斯利康、卫材等跨国企业均有品种在内。

2、口腔种植体集采开标,平均降价55%,最低价548元1月11日,口腔种植体系统省际联盟集中带量采购在四川省政府政务服务和公共资源交易服务中心正式开标,拟中选结果也已出炉本次集采共有55家企业参与,其中39家拟中选,中选率71%,涉及士卓曼、诺贝尔生物、仕诺康、威高、百康特等国内外企业。

在这次竞标中,拟中选产品平均中选价格降至约900元,与集采前中位采购价相比,平均降幅55%,其中杭州民生立德医疗的四级纯钛种植体产品系统报出了全场最低价548元集采前价格较高的士卓曼、登士柏、诺保科种植体系统从原采购中位价5000元降至1850元左右,市场需求量最大的奥齿泰、登腾种植体系统从原采购中位价1500元左右降至770元左右。

此次集采共有1.4万家民营医疗机构参加,占医疗机构总数的80%,民营医疗机构的广泛参与将大大方便群众享受价格适宜的种植牙服务3、全国医保工作会议在京召开,2023年集采药品数量要求达450个1月12日,全国医疗保障工作会议在北京召开。

会议内容:总结了2022年和近五年医疗保障工作,还研究部署2023年医疗保障工作在过去的2022年中,国家持续推进药品耗材集采,第七批药品集采平均降价48%,脊柱类耗材集采产品平均降价84%,胰岛素集采中选结果落地,惠及超1000万患者。

而过去五年里,对于药品集采这一块,挤压药品耗材虚高价格水分,国家组织集采7批294种药品平均降价超50%,3批4类耗材平均降价超80%;叠加地方联盟集采,累计降低药耗费用超4000亿元此外,对2023年的集采工作也提出了要求,强调要持续挤压药品耗材虚高价格水分,开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采,扩大地方集采覆盖品种,实现国家和省级集采药品数合计达到450个。

新药上市1、艾诺米替片(复邦德)1月4日,国家药监局官网显示,江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片在国内正式获批上市本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

艾诺米替片作为2023年第一款获药监局批准上市的新药,同时也是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,被列入了国家十三五“重大新药创制”科技重大专项相比于同时服用多个药物,艾诺米替片作为单方制剂可以显著降低患者服药负担,增加依从性,减少耐药的发生。

2、琥珀酸莫博赛替尼胶囊(安卫力)1月11日,国家药监局官网发布,武田制药申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊在国内获批上市该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

莫博赛替尼是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,也是国内获批上市的首款用于这一突变类型的产品,该产品获得CDE突破性疗法认定并纳入优先审评审批程序另外,目前国内还有多款靶向EGFR Exon20药物处于上市申请或在研阶段,包括迪哲医药、再鼎医药、君境生物等本土企业。

3、甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)(赛益宁)1月13日,国家药监局官网发布,赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)在国内获批上市,其适应症为:在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)。

我国是世界第一糖尿病大国,目前我国有1.41亿糖尿病患者,其中50%糖尿病患者血糖不达标赛益宁是甘精胰岛素与利司那肽的复方制剂,每天只需注射一次,能够有效帮助患者实现血糖优质达标,且低血糖发生风险小,不增加体重。

据中康CMH,2022年前三季度糖尿病用药零售市场比去年同期增长5.9%4、注射用维泊妥珠单抗(优罗华)1月13日,国家药监局官网发布,罗氏制药靶向CD79b的抗体偶联药物(ADC)注射用维泊妥珠单抗在国内获批上市,此次获批了两项适应症,分别为:联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松,适用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;联合苯达莫司汀和利妥昔单抗,用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL(R/R DLBCL)成人患者。

维泊妥珠单抗是全球首个靶向CD79b的ADC,其具有精准、高效的治疗优势此前已在全球多个国家和地区获批,2021年“用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者”的适应症被CDE纳入优先审评。

5、先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺欣)1月29日,国家药监局官网发布,附条件批准先声药业申报的1类创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)上市,其用于治疗轻至中度新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染成人患者。

先诺欣是首款获批临床的国产3CL蛋白酶抑制剂,其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果目前全球共有64款3CL蛋白酶抑制剂处于在研阶段,先诺欣是第一个上市的国产3CL蛋白酶抑制剂。

6、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)1月29日,国家药监局官网发布,附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片),该药用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

民得维是一款口服小分子新冠病毒感染治疗药物,由君实生物自主研发的一款针对新冠病毒的口服核苷类药物,与吉利德的瑞德西韦、默沙东的莫努匹韦、真实生物的阿兹夫定同为RdRp抑制剂目前国内还有两款RdRp抑制剂处于临床研究阶段阶段,分别为科兴制药的SHEN26和歌礼制药的ASC10。

7、国内首仿

药企动态1、正大天晴与普莱医药就抗菌肽产品PL-5达成中国独家商业合作2、药明生物与GSK就多款TCE双抗/多抗达成15亿美元合作3、维眸生物与Everads达成合作,开发长效视网膜疾病治疗药物4、阿斯利康宣布122亿收购CinCor Pharma,加强心肾疾病产品管线

5、中国生物获博安生物地舒单抗注射液独家商业化权利6、哈药集团2022年业绩营收138.93亿元,净利润同比增长16%7、强生2022年营收949.43亿元,同比增长1.3% 8、雅培2022年营收437亿美元,新冠检测业务驱动诊断业务的增长

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