全球每年有150万例前列腺癌被确诊,该疾病约占放射肿瘤科工作量的25%,因此必须提高疗效和安全性来改善前列腺癌放疗。
在Unity出现前和之后的几项临床试验对比表明,前列腺癌放疗正在朝着一个明确的方向发展:更少的分次,更高的剂量,以及可接受的毒性。从CHHiP2采用的20分次标准研究,PACE B3试验的5分次和两个涉及 Elekta Unity的试验 (其中一个只进行2个分次),表明前列腺癌放疗已经发生了根本性的改变。
来自皇家马斯登的临床肿瘤顾问、医学博士艾莉森.特里,为我们回顾了这些进展。
Dr. Alison Tree
首先,前列腺的位置在人体内不断移动,所以如果没有良好的图像去引导放疗,你有时候会错过目标,除非在腺体周围外扩很大的治疗边界。她说,但这样做,我们就会遇到肠道毒性的大问题,这个问题造成的影响可能在治疗后持续数年。
过去由于缺乏先进的图像引导手段,临床医生使用骨成像间接指引前列腺位置,这是一种极其不准确的定位器官的方法。然而,通过CBCT引导直线加速器治疗(如Elekta Synergy®)和其他技术创新的发展,改变了治疗流程,并触发了几项旨在增加剂量和减少分次数量的试验。
通过放射治疗手段,前列腺癌是可以被治愈的。
特里博士观察到,在过去15年里,很难扩大放疗在治疗前列腺癌的优势。如果给予更多的安全治疗剂量,我们就可以治愈更多的癌症。同时,前列腺癌对于照射的响应有别于许多其他癌症,如果我们给予更少分次、更大剂量的治疗,我们就可能治愈它。
特里博士引用了皇家马斯登/癌症研究所(ICR)的CHHiP2研究,表明3GyX20f已经成为治疗标准。
这一点很重要,因为它能让病人的生活变得更好——他们不需要去医院呆上八周,而仅仅需要四周特里医生说。下一步看看我们是否可以在限制毒性的同时进一步降低分割次数。正在进行的PACE B3试验的第一个结果——比较前列腺常规分割与SBRT 36.5Gy/5f——这种短疗程可以降低肠道或泌尿生殖系统急性毒性。HYPO-RT4和PROFIT5低分次试验也显示了类似的结果。
她补充说,直线加速器图像引导的技术创新,包括CBCT,金标,以及最近Elekta Unity的MR图像引导,这些对成功至关重要。有了更好的前列腺可视化,可以获得更少的分次、更精确和更少的副作用。在目前的试验中,我们很少看到肠道毒性。然而,膀胱毒性仍然是一个我们需要解决的问题。
Elekta Unity提供的高清MR图像,帮助特里博士的团队(DELINEATE6试验)和另一组(FLAME7试验)测试仅对前列腺癌区域进行剂量递增的安全性。
她指出:通过对比DELINEATE和FLAME组使用的标准分次,以及中度低分次(67Gy),我们已经证明,没有出现比预期更多的毒性。为期五年的疗效结果统计将会显示出更好的肿瘤控制效果。
皇家马斯登医院从2018年开始使用Elekta Unity,并开始招募患者参加PRISM8试验。PRISM是一项30名患者的研究,旨在评估使用Elekta Unity对前列腺癌提供中度低分次(3GyX20fx)进行自适应放疗技术的可行性,包括每天改变放疗计划以反映内部解剖变化的可行性。
MR比CT能够更好地描述前列腺,因为CT很难识别复杂的前列腺解剖结构。特里博士说道,Elekta Unity使我能够更好的勾画前列腺的轮廓,而MR电影模式使我们能够在出束过程中轻松地跟踪目标和周围器官运动。
PRISM研究的作者指出,对于参考图像上的危及器官毗邻靶区的患者,我们证明了MRgRT (MR引导的实时自适应放疗)与传统直线加速器治疗相比,具备改善靶区剂量覆盖率的潜力。
皇家马斯登/ICR研究人员最近开始了HERMES9(局部前列腺癌患者的低分次加速放疗)Elekta Unity试验。HERMES是一项针对这些患者的单中心II期随机研究。
特里博士说:在HERMES试验中,我们去证实5个分次是不是最佳分次,还是低于5个分次效果更好:使治疗同样有效,更方便,甚至减少副作用。
MRgRT研究的一组以36.25Gy/5f,在10天内肿瘤/前列腺CTV剂量提高到40Gy。实验组24Gy/2f,在8天内肿瘤CTV剂量提高到27Gy。她指出:到目前为止,这两部分患者都做得非常好。第一组病人的治疗几乎没有任何副作用。(见图1)
图1:最大1级GI毒性,0级GU毒性,治疗后4周无残留毒性。以白色勾画出的前列腺病变。
随后的一项多中心试验,MR-Linac联盟的研究人员希望探索是否可以将两组MRgRT治疗与降低前列腺非肿瘤区域剂量相结合。我们仍然会给予整个前列腺一些剂量,所以这不是真正的焦点治疗,但我们正在努力达到副作用和最佳疗效之间的平衡,特里博士解释说。前列腺周围有许多重要的结构,包括膀胱、直肠、负责勃起功能的血管和神经,以及穿过腺体中部的尿道。我们将把高剂量对准癌症,而前列腺的其他部分给与较低剂量。(见图2)
图2:图像A和图像B描绘了HERMES研究的两组剂量HERMES试验的5分次版本。图A显示,高剂量(红色)覆盖了整个前列腺和部分直肠和尿道。图B显示仅给前列腺癌的高剂量 (红色) ,给前列腺其他部分的剂量较低。(图片由荷兰癌症研究所,NKI提供)
她估计,大约有200名患者将参与HERMES试验,176名可评估的患者泌尿生殖系统毒性将降低一半,即泌尿生殖系统毒性从PACE B试验中的25%下降到本研究中的12.5%。
特里博士声称,这项试验的关键目标是降低毒性,提高患者的生活质量,减少病人卧床时间。试验中的许多人都喜欢两次放疗的想法,而我们希望降低医院的成本和提高效率。
自2018年以来,特里博士和她的同事们一直感受着实时自适应放疗的优势,这在Elekta Unity出现之前是无法想象的。除了前列腺癌,皇家马斯登的临床医生在Elekta Unity上还治疗了直肠,膀胱,妇科,寡转移和头颈部癌症。该中心正在启动一个胰腺癌治疗项目,并将在不久的将来开始治疗肝脏肿瘤。
Elekta Unity是治疗前列腺癌的最佳设备,因为MR提供了最直接的可视化引导,并以此开展实时适应放疗。
特里博士说到:
Elekta Unity是一种治疗前列腺的最佳设备,因为MR提供了最直接的可视化引导。对于病人,我可以每天都调整放疗计划,确保每天提供的治疗计划是最适合当天解剖变化,而不是传统的平均解剖结构。通过Elekta Unity,我们也避免了对令患者不适的对金标的需要。我们发现,很多病人都喜欢这款高场磁共振加速器一体化设备,并认为这是一种积极的体验。Elekta Unity是我们治疗前列腺癌的一个非常重要的工具。
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